The best Side of https://nvesatim.info/
The best Side of https://nvesatim.info/
Blog Article
Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na fifty zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.
The recommended setting up dosage of NIVESTYM is 5 mcg/kg/dayâ???administered as a single each day injection by subcutaneous injectionâ???by brief intravenous infusion (fifteen to half an hour)â???or by continual intravenous infusion. Get a whole blood rely (CBC) and platelet rely right before instituting NIVESTYM therapy and keep track of twice weekly for the duration of therapy.
Šezdesetpet procenata (sixty five%) pacijenata ispitivanih u studiji teške hronične neutropenije bili su mlađi od 18 godina. Kod ove starosne grupe, koju uglavnom čine pacijenti sa urođenom neutropenijom, efikasnost filgrastima je bila jasna.
Cutaneous vasculitis may well manifest, which may be signaled by purpura or erythema. Advise clients to report indications or signs of vasculitis to their physician straight away [see WARNINGS AND Safeguards]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte development component indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer prescription drugs affiliated with a substantial incidence of intense neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil recovery as well as period of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy procedure of people with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-similar clinical sequelae??e.|Adverse activities with ??2% higher incidence in filgrastim patients as compared to placebo and related to the sequelae in the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may perhaps come about. Signs or symptoms include things like still left upper quadrant abdominal suffering or left shoulder discomfort. Suggest patients to report agony in these spots for their physician straight away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to display which they can measure more info the dose and administer the product efficiently, you should look at whether the client is definitely an correct candidate for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would take pleasure in a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are acquiring NIVESTYM because you also are obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected no less than 24 several hours ahead of or 24 hrs after your dose of chemotherapy.|Distinction in item focus on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients through the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that clients have an understanding of the proper quantity being administered Because the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells could be introduced from your marrow and subsequently gathered during the leukapheresis product or service. The influence of reinfusion of tumor cells has not been perfectly analyzedâ???along with the restricted data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers right after chemotherapy are just like Individuals in Grownup clients receiving the same body weight-normalized doses, suggesting no age-connected dissimilarities while in the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out on the fridge and go away it unopened in your operate surface for at least half an hour to ensure that it reaches area temperature. Put the original carton with any unused prefilled syringes back in the fridge.}
promena načina na koji telo reguliše protok tečnosti u telu, što može da dovede do natečenosti (poremećajivolumena tečnosti),
Lek Nivestim ne sadrži konzervans. Zbog mogućeg rizika od mikrobiološke kontaminacije, napunjeni injekcioni špricevi leka Nivestim su namenjeni samo za jednokratnu upotrebu.
Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
NIVESTYM is contraindicated in individuals using a historical past of serious allergic reactions to human granulocyte colony-stimulating aspects for example filgrastim merchandise or pegfilgrastim products and solutions [see WARNINGS AND Safety measures].
The approximated history danger of main start defects and miscarriage for that indicated populations is unfamiliar. All pregnancies Use a history risk of delivery defect, decline, or other adverse results.}